片劑是固體制劑中應(yīng)用較廣泛的一種劑型,口服片劑由于具有服用、存放、攜帶方便等優(yōu)點,從19世紀后期開始已深受歡迎并被廣泛應(yīng)用,現(xiàn)在已拓展到食品、化工、電子、汽車安全氣囊等領(lǐng)域。隨著壓片機的不斷改進和完善,特別是新材料、新技術(shù)、新工藝、新結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新運用,片劑得以快速發(fā)展。下面闡述如何對紅外壓片模具進行選型與使用。
1 片劑與主要工藝流程
1.1 片劑的含義與分類
片劑是由一種或多種物料配以適量的輔料經(jīng)過片劑機械設(shè)備的粉碎、混合、造粒、壓片而制成。
片劑的形狀一般分為圓形片(又分為淺凹形、深凹形、平面斜邊形、平面圓弧形)、異形片(又分為橢圓形、鍵形、橄欖形、菱形、多邊形和不規(guī)則的動物卡通形)、環(huán)形片、雙色片和包芯片等。
1.2 片劑的生產(chǎn)工藝流程與設(shè)備
片劑機械設(shè)備是指將原料藥與輔料經(jīng)粉碎、混合、制粒、壓片、包衣和包裝等工序制成各種形狀片劑的機械設(shè)備。
片劑生產(chǎn)工藝是生產(chǎn)的核心,生產(chǎn)設(shè)備的配置設(shè)計則是實現(xiàn)工藝核心思想的手段和工具。先進的片劑生產(chǎn)設(shè)備與其相匹配,才能使工藝得以實現(xiàn),生產(chǎn)出高質(zhì)量的片劑產(chǎn)品,兩者相輔相成,密切相關(guān)。
由于每種物料的性質(zhì)不同,片劑生產(chǎn)的工藝流程和所需加工設(shè)備有所區(qū)別,但其基本的生產(chǎn)工藝流程為粉碎、混合、制粒、壓片、包裝等。相對應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備有粉碎機、混合機、造粒機、壓片機和包裝機等。其中,壓片機是片劑生產(chǎn)設(shè)備中重要的設(shè)備之一,由于壓片機處于工藝流程的終端階段,它基本決定了片劑的質(zhì)量指標(biāo)(片重、片重差異、硬度、崩解度等)。在壓片工序中,光有壓片機是不夠的,與之相配套的沖模也起著重要的作用。
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